茉莉根是一種常見中藥,為木犀科植物茉莉的根。具有麻醉,止痛的功效,用于跌打損傷及齲齒疼痛,亦治頭痛,失眠。茉莉根還是古代名方“麻沸散”的主要成分,為古代外科手術(shù)中使用的麻醉藥。專家研究得知采用茉莉根治療失眠癥100例,取得較好的療效,現(xiàn)報告如下。
【臨床資料】
1.診斷標(biāo)準(zhǔn)
采用中華醫(yī)學(xué)會精神科學(xué)會制定的《中國精神病分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)(CCDM-2-R)》中失眠的診斷標(biāo)準(zhǔn)。
2.納入標(biāo)準(zhǔn)
(1)符合失眠的診斷標(biāo)準(zhǔn);
(2)年齡在18 -65歲之間;
(3)對研究項(xiàng)目有充分了解并同意參加臨床研究者。
3.排除標(biāo)準(zhǔn)
(1)凡是全身性疾病如疼痛、發(fā)熱、咳嗽、手術(shù),以及生活習(xí)慣改變及外界環(huán)境干擾因素引起的失眠者;
(2)年齡在18歲以下、65歲以上者;
(3)合并有心血竹、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病、情感性精神障礙、焦慮癥、精神分裂癥和其他嚴(yán)重精神障礙者;
(4)酗酒和/或精神活性藥物濫用者和依賴者;
(5)長明服用安定類藥物或其他鎮(zhèn)靜藥物無效者;
(6)在清洗期已獲得顯效者。
4.癥狀計分標(biāo)準(zhǔn)
(1)失眠積分參照(西藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》擬定。
(2)中醫(yī)臨床癥狀計分參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》擬定。
5.分級標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)失眠積分將病情分為輕、中、重3級。
輕度:積分<8分;中度:積分8-14分;重度:積分>=15分。
6.一般資料
150例患者為西苑醫(yī)院門診病例,應(yīng)用隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組100例,對照組50例。
治療組男性48例,女性52例;年齡29-65歲,平均50.71歲;病程1個月-11年,平均6.23年;病情分級:輕度51例、中度44例、重度5例。
對照組男性24例,女性26例;年齡27一65歲,平均51.84歲;病程1個月一13年.平均6.71年;病情分級:輕度19例、中度28例、重度3例。
兩組病例在性別、年齡、病程及病情程度上差異無顯著性(P>0.05)。
【治療方法】
治療組:茉莉根口服液(西苑醫(yī)院制劑,梅支lOml.含茉莉根生藥l0g).每晚睡前輕度者服1Oml、中、重度者服20m1。
對照組:安定片(苯甲二氮卓,Vailum.北京制藥廠,每片2.5mg),每晚睡前輕者服2.5mg,中、重度者服5mg。
兩組臨床觀察時間均為7天(1個觀察療程)。15天時就不良反應(yīng)做1次電話隨訪。
【結(jié)果顯示】
1.療效判定標(biāo)準(zhǔn)
參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》擬定。
2.兩組療效比較
治療組痊愈20例,顯效21例,有效33例.無效26例,總有效率74%,愈顯率41%。
對照組痊愈3例,顯效7例,有效20例,無效20例,總有效率60%,愈顯率20%。兩組療效比較差異有差著性。
3.兩組失眠積分比較
失眠積分兩組治療后較治療前均有所下降、差異有顯著性(P<0.05,P<0.01)。治療前后差位兩組比較差異有顯著性(P<0.05)。
4.兩組醒后狀況比較
醒后清解者,治療組69例,對照組11例,兩組比較差異有顯著性(P<0.05),醒后感疲乏者,治療組26例、對照組20例。
兩組比較差異無顯著性(P>0.05),醒后困倦者,治療組5例,對照組19例、兩組比較差異有顯著性(P<0.01)。
5.藥物不良反應(yīng)
所有受試者在治療前后均接受安全性檢查,無異常發(fā)現(xiàn)。服藥過程中,治療組有3例患者服藥后感胃中不適,泛酸,未經(jīng)特殊處理,自行緩解。電話隨訪亦無不良反應(yīng)報告。
【專家討論】
從古代醫(yī)籍的記載可知,茉莉根具有鎮(zhèn)靜安神止痛的功效?,F(xiàn)代研究報道其水溶液具有麻醉止痛功能及抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用。
本結(jié)果顯示茉莉根口服液治療失眠癥的整體療效優(yōu)于安定片,醒后狀況也優(yōu)于安定片,表明茉莉根口服液具有安眠鎮(zhèn)靜之功效,是一種療效好、安全、副反應(yīng)小的中藥安眠制劑,可在臨床推廣應(yīng)用。
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