中成藥仙靈骨葆口服制劑補(bǔ)腎壯骨！

　　最近，仙靈骨葆口服制劑因不良反應(yīng)被轉(zhuǎn)為處方藥的消息大家都聽說了，但很多人并不明白為國家食藥監(jiān)總局把仙靈骨葆口服制劑轉(zhuǎn)為處方藥，下面就讓中醫(yī)中藥網(wǎng)的小編給你細(xì)細(xì)道來。
 

　　【仙靈骨葆口服制劑介紹】

　　仙靈骨葆口服制劑是一類補(bǔ)腎壯骨藥，具有滋補(bǔ)肝腎、接骨續(xù)筋、強(qiáng)身健骨的功效，臨床上用于骨質(zhì)疏松和骨質(zhì)疏松癥、骨折、骨關(guān)節(jié)炎、骨無菌性壞死等。

　　配方組成：

　　淫羊藿、續(xù)斷、丹參、知母、補(bǔ)骨脂、地黃。

　　功能主治：

　　滋補(bǔ)肝腎、接骨續(xù)筋、強(qiáng)身健骨

　　【仙靈骨葆口服制劑轉(zhuǎn)為處方藥的原因】

　　2016年12月，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布第72期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，提示關(guān)注仙靈骨葆口服制劑引起的肝損傷不良反應(yīng)。

　　數(shù)據(jù)顯示，2004年1月1日-2016年7月21日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫中共收到仙靈骨葆口服制劑不良反應(yīng)報(bào)告2665例，其中嚴(yán)重報(bào)告81例，占了3.1%。

　　仙靈骨葆口服制劑的不良反應(yīng)主要包括胃腸系統(tǒng)損害(55.6%)、皮膚及其附件損害(23.2%)、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害(5.5%)等，不良反應(yīng)表現(xiàn)包括惡心、嘔吐、皮疹、瘙癢、腹痛、腹瀉、腹脹、心悸、胸悶、肝功能異常、肝細(xì)胞損害等。

　　在嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告中，肝膽系統(tǒng)損害所占比例明顯高于總體報(bào)告中的相應(yīng)比例，不良反應(yīng)表現(xiàn)包括肝酶水平升高、膽紅素水平升高、肝細(xì)胞損害等。其中，中老年患者肝膽系統(tǒng)損害最多見，65歲以上患者占比超一半。

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